中国北京,2013年10月21日
2013年10月21日,由北京市科学技术委员会和科技日报社共同主办,北京生物技术和新医药产业促进中心承办的第十七届北京国际生物医药产业发展论坛在北京隆重开幕。
本届论坛以"跨界融合,生物医药发展的新机遇"为主题,汇聚全球创新资源,吸引了众多国内外优秀企业,共同探讨创新驱动生物医药产业跨越发展的重大命题,力推生物医药领域的"技术融合,模式跨界"。论坛围绕"大数据时代的医药产业创新"、"国际药品研发的药审要求及注册"等召开专题研讨会。
2007年《药品注册管理办法》修订版实施以来,我国药品注册管理工作发生的积极变化。论坛上,国家食品药品监督管理总局注册司司长王立丰同志就 "深化药品审评审批改革,进一步推进创新"这一主题进行了报告。总结了创新药审评理念、调整仿制药审评策略、加强药物临床试验质量管理,使有限的审评资源重点服务于具有临床价值的创新药物和临床亟需仿制药的审评工作理念。
在国际药品研发药审&注册分论坛上,CQ9电子医药技术(上海)有限公司的CEO陈力博士针对公司1.1类糖尿病新药HMS5552的研究背景以及在临床申报过程积累的宝贵的交流经验做了主题报告。